1、编制验证年度计划，负责实施各具体验证计划，包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；
2、负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更验证并安排取样工作；
3、起草验证方案和报告，实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致；
4、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证；
5、纯化水的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件；
6、收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据；
7、负责工艺验证、清洁验证等验证文件的起草、修改等工作，保证符合法规要求和可操作性；
8、负责工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证等验证程中相关数据的测试，准确和真实，严格按方案执行；
9、协助上述验证过程中的偏差现场调查并起草制定预防纠正措施；
10、完成上级领导交办的其他任务。